Das Betreiben und Anwenden aktiver Medizinprodukte ist unter §2 und §5 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) gesetzlich geregelt. LHNetEvent bindet die gesetzlichen Grundlagen zu einem übersichtlichen Einweisungsmodul zusammen.
Bei der Inbetriebnahme medizinisch-technischer Geräte sind Funktionsprüfungen vom Hersteller oder befugten Personen durchzuführen. Beauftragte müssen bestellt und vom Gerätehersteller unterwiesen sein (§5 MPBetreibV). Diese Beauftragten wiederum sind zuständig für die Einweisung derer Personen, die die Medizinprodukte anwenden (§2 MPBetreibV).
Die Durchführung der Funktionsprüfung und die Einweisung der vom Betreiber beauftragten Person, sind mit Namen und Unterschrift der Beteiligten zu dokumentieren. Die Einweisung weiterer Personen kann die anfangs vom Hersteller unterwiesene Person durchführen. Auch hier muss die Einweisung durch die Unterschrift der Beteiligten dokumentiert werden. Diese Zertifikate/Dokumente sind den Aufsichtsbehörden auf Verlangen vorzuzeigen. Bei der Umsetzung der MPBetreibV treten viele Fragestellungen auf wie: Wer ist für einen Typen beauftragt? Welche Beauftragungen hat ein Mitarbeiter? Wer ist einen bestimmten Typen eingewiesen? In welche Typen ist ein bestimmter Mitarbeiter eingewiesen? Welcher Mitarbeiter einer Abteilung ist nicht in einen Typen innerhalb einer Abteilung eingewiesen und muss die Einweisung noch nachholen? Diese und viele weitere komplexe Fragestellung können mit dem LHNetEvent Einweisungsmodul, dass über Intranet/Internet von beliebig vielen Plätzen zugänglich ist, mühelos beantwortet werden. In der Regel genügt ein einziges Selektionskriterium, um die gewünschten Informationen zu bekommen. Die Dokumentation der Einweisungen sowohl nach §2 als auch nach §5 erfolgt ebenso auf dieser selbsterklärenden Plattform und erspart insbesondere bei Sammeleinweisungen sehr viel Zeitaufwand. Funktionen in der Übersicht:
- vollständige Anlehnung an gesetzliche Vorgaben
- Dokumentation von Herstellereinweisungen (§5 MPBetreibV)- Einzel- oder Sammeleinweisungen möglich (§2 MPBetreibV)
- Browseranwendung
- über Internet/Intranet verwendbar
- schnelle und übersichtliche Auswertung für LHNetEvent und visual FM- unterschiedliche, vorbereitete Listen zum Ausdruck und Dokumentation
- u.v.m.
Das LHNetEvent Einweisungsmodul findet auch für die Dokumentation von Unterweisungen innerhalb der Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) für sicherheitsrelevante Betriebsmittel Anwendung.
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Erfassung einer Einweisung im Intranet.
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